十字路口的传奇生物迎来新CEO

  首席执行官变更一个半月后,CAR-T领域美股上市公司传奇生物找到继任者。

  9月15日晚 ,传奇生物宣布,董事会已任命张颖为首席执行官,自9月15日起生效 。张颖将接替自今年7月起出任临时首席执行官的Alan Bash ,后者将继续担任CARVYKTI业务总裁。

  加入传奇生物前,她任诺华世界 业务首席商务官。此前,她还曾担任诺华创新药物中国总裁和诺华中国总裁 。今年8月 ,张颖离开诺华 ,寻求外部发展机会。

传奇生物管理团队。界面新闻9月16日截自传奇生物官方网站

  此前在7月27日,传奇生物公告称,7月22日 ,黄颖通知公司董事会辞去首席执行官及董事职务,生效日期为7月24日 。其辞职并非由于与公司在运营 、财务等任何事项上存在分歧 。公司也已在寻找下一任首席执行官。

  公开信息显示,黄颖于2019年加入传奇生物 ,任首席财务官。2020年,传奇生物于纳斯达克上市 。同年公司创始人章方良陷“走私风波”,黄颖在年底正式接任首席执行官。2021年 ,其进入董事会。

  值得一提的是,界面新闻注意到业内有声音称,公司研发总裁方国伟同样于7月底离职 。公开资料显示 ,方国伟于2022年加入传奇生物,任研究与早期开发全球负责人,接任范晓虎的职责。后者是传奇生物明星CAR-T疗法西达基奥仑赛(商品名:Carvykti)的主要发明人 ,2022年3月离开公司。

  9月16日 ,界面新闻在传奇生物官方网站 管理团队介绍中未见方国伟 。另外Yuhong Qiu的职务为临时研发负责人兼注册事务高级副总裁。不过界面新闻未检索到该变动的官方信息,另外方国伟领英介绍仍显示其任传奇生物研发总裁,未有其他更新。

  同日 ,界面新闻向公司求证方国伟是否离职,传奇生物方面未正面回应,仅表示以公司公告为准 。

  传奇生物是CAR-T领域的头部玩家。早在2017年 ,传奇生物和跨国药企强生达成合作,共同开发Carvykti,共担成本、共享收益。2022年 ,Carvykti在美获批,是首款成功出海的国产细胞治疗产品,用于五线治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者 ,2024年4月还获批扩展至二线治疗,获得更大患者群体 。

  扩展二线治疗适应证后,Carvykti放量明显 。数据来源:传奇生物。界面新闻记者陈杨制图

  时至今日 ,Carvykti仍是传奇生物唯一进入商业化阶段的产品 ,也成为全球销售额比较好 的CAR-T疗法。2025年全年,其销售额近19亿美元,该业务实现盈利 。今年第二季度其单季销售额6.57亿美元 ,同比增长50%,同期传奇生物调整后净利润为6300万美元,首次实现单季度盈利。

  数据来源:传奇生物。界面新闻记者陈杨制图

  但Carvykti业绩亮眼也意味着公司面临一品独大的风险 。张颖接手的工作或许并不轻松。

  界面新闻注意到 ,一方面,业内关注已久、Carvykti的直接竞品 、同样靶向BCMA的CAR-T疗法Anito-Cel即将进场。其由跨国药企吉利德和Arcellx联合开发,上市申请已获美国食药监局受理 ,预计在今年内获批 。2月,吉利德还以78亿美元收购了Arcellx。

  不过Anito-Cel本次申报的是四线疗法。换而言之Carvykti或还具备先发优势 。据传奇生物,今年一季度 ,接受Carvykti治疗的美国患者中,41%为二线和三线治疗,26%为四线治疗。

  另一方面的竞争者或来自合作方强生。作为多发性骨髓瘤领域巨头 ,强生在此的商业化产品除了Carvykti ,还有基石药物Darzalex(CD38,括号内为靶点),两款双抗Tecvayli(BCMA/CD3)和Talvey(GPRC5D/CD3) ,还有三抗在研 。

  这些丰富的产品布局对强生而言意味着满足不同临床需求、灵活的优先级调整空间、维持优势领域壁垒;但对传奇生物来说,适应证重叠可能给自家“独苗 ”带来竞争压力 。

  今年3月,Tecvayli和Darzalex的联合疗法获美国食药监局批准用于多发性骨髓瘤的二线治疗。此时 ,Carvykti也已不再是唯一能用于二线治疗的BCMA靶向疗法。

  据行业媒体Fierce Pharma的报道,今年二季度电话会上,强生高管提到二线治疗中 ,Tecvayli和Darzalex联合疗法“具有治愈的潜力”,这一荣誉此前则指向Carvykti 。当天传奇生物股价下跌10%。

  不过需要注意的是,尽管适应证相同 ,CAR-T和双抗药物各有利弊,适合不同临床特征的患者。如Carvykti一次性输注可能带来深度 、持久缓解,但需要一定制备时间 ,并有特定毒副作用风险 。用药需要考虑患者身体 、经济和可及性情况、不同疗法先后使用顺序对疗效的影响等多种因素。

  另据Fierce Pharma ,黄颖曾在公司今年一季度电话会上表示,公司和强生认为,包括Carvykti、Tecvayli在内的新药优于此前的标准疗法 ,应成为二线治疗的首选。而在美国二线至四线患者中,接受CAR-T 、双抗、ADC(抗体偶联药)等BCMA靶向疗法的患者不到5%,这表明这些新疗法仍有很大市场空间 。

  二季度电话会上 ,临时首席执行官Alan Bash同样表示,传奇生物和强生的联盟依然稳固,并重申强生为Carvykti设定了50亿美元峰值销售目标。

  后续管线上 ,传奇生物也布局了当下火热的体内CAR-T。公司计划今年内在美递交该类疗法LB2501(CD19/CD20)的临床试验申请(IND) 。

  传奇生物管线。界面新闻截自传奇生物官方网站

  另外,传奇生物预计在今年实现整体盈利。截至第二季度末,公司现金及现金等价物和定期存款为9.65亿美元 。

(文章来源:界面新闻)

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